Sistemas de limpieza industrial para la tecnología médica
En la tecnología médica, la limpieza de componentes es un proceso crítico para la seguridad. Los residuos procedentes de la fabricación y del mecanizado pueden afectar a la funcionalidad de los productos sanitarios, interferir en los procesos posteriores o generar riesgos regulatorios. Al mismo tiempo, los requisitos en cuanto a estabilidad de los procesos, validación y documentación aumentan debido al Reglamento de Productos Sanitarios (MDR), a las exigencias de la Food and Drug Administration (FDA), a la norma ISO 13485 y a las especificaciones de limpieza definidas por los clientes. Por ello, la limpieza industrial de componentes no es un paso auxiliar, sino una parte integral de la fabricación de tecnología médica con garantía de calidad.
BvL Oberflächentechnik GmbH desarrolla sistemas de limpieza que cumplen estos requisitos y pueden integrarse de forma fiable en entornos de producción definidos.
Beneficios para fabricantes y proveedores de tecnología médica
Una limpieza de componentes con procesos fiables genera un valor añadido medible a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Reduce los riesgos del producto, estabiliza los procesos de fabricación y apoya el cumplimiento de los requisitos regulatorios. Para responsables de producción, gestores de calidad e ingenieros, esto se traduce en:
- limpieza reproducible a un nivel definido
- una base fiable para procesos posteriores como recubrimiento, montaje o embalaje
- documentación y trazabilidad a prueba de auditorías
- bajas tasas de rechazo y retrabajo
De este modo, la limpieza se convierte en un parámetro de calidad controlable.
