Installations de nettoyage industriel pour la technologie médicale
Dans le domaine de la technologie médicale, le nettoyage des composants est un processus critique pour la sécurité. Les résidus issus de la fabrication et de l’usinage peuvent compromettre la fonctionnalité des dispositifs médicaux, perturber les opérations en aval ou engendrer des risques réglementaires. Parallèlement, les exigences en matière de stabilité des processus, de validabilité et de documentation ne cessent de croître sous l’effet du Règlement relatif aux dispositifs médicaux (MDR), des directives de la Food and Drug Administration (FDA), de la norme ISO 13485 et des spécifications de propreté définies par les clients. Le nettoyage industriel des composants n’est donc plus une simple étape de support, mais un élément intégral de la fabrication maîtrisée et conforme des dispositifs médicaux.
BvL Oberflächentechnik GmbH développe des installations de nettoyage conçues pour répondre à ces exigences et s’intégrer de manière fiable dans des environnements de production définis.
Valeur ajoutée pour les fabricants et fournisseurs de la technologie médicale
Un nettoyage de composants maîtrisé et fiable crée une valeur mesurable sur l’ensemble du cycle de vie du produit. Il réduit les risques produit, stabilise les processus de fabrication et contribue au respect des exigences réglementaires. Pour les responsables de production, les responsables qualité et les ingénieurs, cela signifie:
- une propreté reproductible à un niveau défini
- une base fiable pour les processus en aval tels que le revêtement, l’assemblage ou le conditionnement
- une documentation et une traçabilité conformes aux exigences d’audit
- des taux de rebut et de retouche réduits
La propreté devient ainsi une caractéristique qualité maîtrisable.
